Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd. هي شركة صينية ذات تقنية عالية- تتمتع بخبرة تزيد عن 20 عامًا في مجال إنتاج الببتيد. نحن نقدم حلولًا شاملة -إلى-النهاية بدءًا من الملليجرامات من الببتيدات البحثية وحتى مئات الكيلوجرامات من واجهات برمجة التطبيقات الببتيدية للأدوية التجارية (APIs) لشركات الأدوية العالمية وشركات التكنولوجيا الحيوية والمؤسسات البحثية الرائدة.
نحن نفهم جيدًا التحديات الأساسية التي تواجه تطوير أدوية الببتيد: التعديلات الكيميائية المعقدة، والشكوك في نطاق العملية-، وموثوقية العرض التجاري. ولتحقيق هذه الغاية، قمنا ببناء منصات تركيب الطور-الطورية والسائلة- الصلبة التي تجمع بين الخبرة الصارمة وإمكانيات الإنتاج الصناعي لضمان انتقال مشروعاتك من المفهوم إلى العيادة، وفي النهاية إلى المرضى، بشكل أسرع وأكثر اتساقًا.

لماذا تختار شركة Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd؟
خبرة مثبتة وموثوق بها من قبل المبتكرين
28 براءة اختراع تغطي كيمياء الببتيد وعمليات التصنيع.
يقدم ما يزيد عن 6000 كتالوج ببتيد يغطي-مجالات البحث المتطورة مثل علم الأعصاب والأورام والقلب والأوعية الدموية والمناعة.
أكثر من 158 ببتيدًا للاستخدام التجميلي، يغطي التطبيقات الوظيفية مثل مكافحة-الشيخوخة، ومكافحة-الحساسية، والترطيب، والتبييض، ونمو الشعر.
لقد خدمنا مشاريع الببتيد الخاصة بمركز البحث والتطوير التابع لشركة GSK، والتي تعد واحدة من أكبر 10 شركات أدوية في العالم، بالإضافة إلى مشاريع الببتيد الخاصة بشركات التكنولوجيا الحيوية الناشئة.
He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) في جامعة شنغهاي جياوتونغ، إحدى الجامعات الرئيسية في الصين، لدعم الإنجازات العلمية.
خدمات العملية الكاملة-من الاكتشاف إلى الإطلاق
- خدمة CRO: تركيب مخصص، يدعم أكثر من 200 تعديل كيميائي (البيوتين، ملصقات الفلورسنت، غليكول البولي إيثيلين، الفسفرة، الغليكوزيل، الببتيدات المُدبسة، وما إلى ذلك).
- حلول CDMO: تقدم بدءًا من تطوير العمليات وتحسينها وصولاً إلى إنتاج العينات السريرية المتوافقة مع GMP- (تغطي مرحلة ما قبل-IND وحتى المرحلة الثالثة السريرية).
- إنتاج CMO/API: قدرة إنتاجية على نطاق تجاري لأكثر من 10 واجهات برمجة التطبيقات الببتيدية المسوقة (مثل Atosiban وTerlipressin وOctreotide وCetrorelix وما إلى ذلك).
جودة فائقة متجذرة في كل خطوة
- رقابة صارمة على الجودة: يمكن أن يوفر CRO Peptide التوصيف الكامل عن طريق قياس الطيف الكتلي (MS)، واللوني السائل عالي الأداء (HPLC)، وتقارير COA التفصيلية.
- يتوفر أيضًا اختبار محتوى الببتيد وتسلسل الببتيد وبقايا المذيبات والسموم الداخلية والبكتيريا واختبارات الجودة الأخرى.
- مرافق مستقلة مخصصة: مركز البحث والتطوير (1200 م2)، مصنع تجريبي CDMO قياسي GMP (4800 م2)، مصنع cGMP API (10 فدان)، يقدم خدمات احترافية لمشاريع الببتيد في مراحل مختلفة.
- نظام الامتثال: شهادة ISO الدولية، نظام التوثيق بما يتماشى مع متطلبات التدقيق، دعم التسجيل والإعلان العالمي.
- أمان سلسلة التوريد: تنفيذ إستراتيجية الشراء-الثنائية المصدر والاحتياطي الاستراتيجي للمواد الرئيسية لضمان استمرارية التوريد.


نظرة عامة على كفاءاتنا الأساسية
المزايا الرئيسية لنطاق الخدمة لقطاع الخدمة
تعديلات مخصصة على الببتيد CRO 2-189 من الأحماض الأمينية 200+.
- ملليجرام إلى كيلوجرام - توصيل سريع: 5-15 يوم عمل لمعظم الطلبات
- معالجة الأمور الصعبة: روابط ثاني كبريتيد متعددة، وببتيدات طويلة كارهة للماء، ودورة معقدة
- توقف واحد-تعديل: وضع العلامات، والربط، وبعد-محاكاة التعديل الترجمي، وإدخال حمض أميني غير طبيعي
تطوير العمليات واستكشاف مسار CDMO وتحسينه-زيادة من الجرام إلى الكيلوجرام
التصنيع المتوافق مع - GMP- - النقل السلس للتكنولوجيا: خبرة واسعة في النقل بنجاح من العمليات المعملية إلى التصنيع GMP
- عملية قوية: درجة نقاء عالية وإنتاجية مستقرة وإمكانية تكرار نتائج جيدة بين الدُفعات
- دعم التسجيل: توفير الوثائق التي تفي بمتطلبات التسجيل الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية/وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
معيار cGMP للإنتاج التجاري API، مقياس إنتاج 100 كجم
إدارة دورة حياة المنتج
- الدعم اللوجستي العالمي - عملية ناضجة: أكثر من 10 عمليات تم التحقق من صحتها لواجهات برمجة التطبيقات المسوقة
- نظام الجودة الكامل: التحكم في التغيير، إدارة الانحراف، دراسة الاستقرار.
- إمداد موثوق: خط إنتاج مخصص لضمان الإمداد المستقر للمنتجات التجارية
مرافقنا: مخصصة لكل مرحلة

صور الإنتاج
طهارة





تجميد-تجفيف






التحليل والاختبار








توليف





مركز البحث والتطوير
منصة تركيب متوازية عالية الإنتاجية-.
دعم النماذج الأولية والفحص السريع
تطوير الطريقة التحليلية والتحقق من صحتها
GMP التجريبي وقاعدة التوريدات السريرية
4 خطوط إنتاج مستقلة متوافقة مع GMP-.
مفهوم الجودة حسب التصميم (QbD) لتطوير العمليات
توريد المواد اللازمة للمرحلة الأولى إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية
موقع تصنيع واجهة برمجة التطبيقات التجارية لـ cGMP
متوافق تمامًا مع إرشادات ICH
تركيب آلي للطور -الصلب -كبير الحجم والطور-السائل
مختبر مراقبة الجودة الكامل ونظام التخزين

قيمة اختيار العلم-الببتيد
نحن لسنا مجرد شركة مصنعة للببتيد، بل نحن عامل تمكين لنجاح مشروعك.
شريك تعاوني للعلماء
يرأس كل مشروع مدير مشروع محترف يفهم أهداف البحث والتطوير الخاصة بك ويقدم مشورة الخبراء.
التواصل الشفاف والفعال
تحديثات منتظمة للمشروع ومشاركة البيانات المفتوحة ودعم الاستجابة السريعة عبر المناطق الزمنية.
إدارة المخاطر الاستباقية
التحديد المبكر للتحديات المحتملة لعملية التضخيم ووضع استراتيجيات لمعالجتها.
حماية قوية للملكية الفكرية
يتم تطبيق اتفاقيات السرية الصارمة واستخدام أنظمة إدارة البيانات الآمنة.
شهاداتنا























هل أنت مستعد لتسريع برنامج الببتيد الخاص بك؟
كل ما تحتاجه:
درجة نقاء عالية-أبحاث-تصنيف الببتيدات مع تعديلات معقدة
خدمات تطوير العمليات لمرشحي الأدوية الجديدة
إنتاج الأدوية المتوافقة مع GMP-للتجارب السريرية
إمدادات تجارية موثوقة من واجهات برمجة التطبيقات الببتيدية المسوقة
لدينا الخبرة والقدرة على التنفيذ.