تريبتوريلين خلات CAS 57773-63-4

خلات تريبتوريلين CAS 57773 -63 -4|توريد كيلوغرام خلات تريبتوريلين|حفظ الملفات غير الصيدلانية|علم الببتيد

Triptorelin Acetate CAS 57773-63-4- - يدعم تطوير الأدوية العامة، وصياغة الغلاف الميكروي، ودراسات التحكم في الشوائب، ويوفر Science-Peptide خلات Triptorelin عالية النقاء بالملليجرام إلى الكيلوجرام، مع تأكيد هيكلي كامل، وملفات تعريف شوائب واضحة، وثبات دفعة إلى دفعة. لم تتم الموافقة بعد على هذا المنتج للاستخدام الطبي وهو مخصص للاستخدام البحثي فقط. نحن نرحب بالاستفسارات.

Triptorelin Acetate CAS 57773-63-4 (Triptorelin acetate)، مثل leuprolide، هو دواء ببتيد ناهض GnRH، والذي يستخدم سريريًا في علاج الأمراض المعتمدة على الهرمونات مثل سرطان البروستاتا وسرطان الثدي وبطانة الرحم. وهو أيضًا من الأنواع الشائعة في دائرة الأدوية العامة المحلية، وخاصة تركيبته ذات الغلاف الميكروي البطيء الإطلاق، والتي كانت محط اهتمام موظفي البحث والتطوير في مجال التركيبة.

 

لقد استثمرنا أيضًا سنوات عديدة في هذا النوع من Treprostinil. كما هو الحال مع الليوبروليد، لم يتم اعتماد تريبروستينيل بعد للاستخدام الصيدلاني ولا يمكن بيعه كواجهة برمجة التطبيقات (API). ومع ذلك، إذا كنت تجري بحثًا عامًا قبل-، أو تستكشف عملية تكوين الغلاف الميكروي، أو تحتاج إلى كمية كبيرة من الببتيد للتوسع التجريبي-، فإن منتجات درجة البحث-الخاصة بنا مناسبة تمامًا - من الملليجرام إلى الكيلوجرام، ويمكننا توفير إمدادات مستقرة، دون الحاجة إلى تغيير الموردين في منتصف العملية، ويمكن تتبع البيانات حتى النهاية من البداية.

Triptorelin (Triptorelin Acetate) هو ديكاببتيد ذو بنية مشابهة إلى حد ما لتركيبة الليوبروليد، ولكن المركز العاشر هو Gly-NH₂ بدلاً من الإيثيلامين، وتختلف خصائص الحركية الدوائية إلى حد ما. في الممارسة السريرية، يتم استخدام تركيباته طويلة المفعول-(أشكال الجرعات لمدة شهر واحد و3 أشهر) على نطاق واسع.

في دوائر البحث والتطوير، تم استهداف تريبروستينيل لأسباب مشابهة لليوبروليد:

• تطوير الأدوية العامة: عدد من الشركات المصنعة المحلية في التقرير، هو مجموعة متنوعة كلاسيكية، منافسة شرسة ولكن استقرار السوق.
• أبحاث تركيبات الكريات الدقيقة: نظرًا للحد التكنولوجي العالي للكريات المجهرية-ذات الإطلاق المستمر، غالبًا ما يستخدم تريبروستينيل كدواء نموذجي، إما للممارسة أو للبحث.
• دراسة الشوائب والجودة: تتطلب منتجات التحلل وشوائب العملية ضوابط عالية النقاء لتتناسب مع الطريقة ومراقبة الجودة. على وجه الخصوص، فإن شوائبه المؤكسدة والببتيدات المفقودة هي محور دراسات الجودة.

تم وضع Treprostinil الخاص بنا لدعم سيناريوهات البحث والتطوير هذه - ليس للإمدادات السريرية، ولكنه بالتأكيد كافٍ للبحث والتطوير، ويمكن الحصول عليه من الملليجرام إلى الكيلوجرام.

1. كيلوجرام من السعة، بدون تغيير في الموظفين للنطاق التجريبي -أعلى
الكثير من الموردين الاستقصائيين لا يقومون إلا بكميات صغيرة، وعندما تحتاج إلى عشرات الجرامات أو مئات الجرامات، فإنهم يهزون رؤوسهم فحسب. لقد فتحنا أيضًا المجال-لعملية توسيع نطاق treprostinil. يمكننا الآن توفير إمدادات ثابتة من الكيلوجرامات من المنتج مع التحكم في النقاء، ومستويات الشوائب، والإنتاجية من دفعة إلى أخرى. إذا كنت تجري اختبارًا تجريبيًا لتركيبات الأجسام المجهرية، أو كنت مستعدًا لتشغيل ثلاث دفعات للتحقق من الصحة، فلا داعي للقلق بشأن المواد الخام بعد الآن.

2. أن يكون طاهراً بما فيه الكفاية، مع نجاسة واضحة
نحن نستخدم تركيب الطور الصلب-، واستراتيجية Fmoc، وHPLC التحضيري متعدد الخطوات- للتنقية. نقاء البضائع العادية أكبر من أو يساوي 98%، ويمكن أن تكون العناصر الرئيسية أكبر من أو يساوي 99% أو أعلى. كل دفعة من شهادة توثيق البرامج، مع الرسوم البيانية HPLC وMS. بالنسبة للعناصر التي تتطلب تحديد سمات الشوائب، يمكننا تقديم قائمة كاملة بالشوائب المعروفة - الشوائب المؤكسدة، والشوائب المنزوعة الرطوبة، والببتيدات المفقودة، والثنائيات - لدينا البيانات، ويمكننا أيضًا توفير عناصر التحكم.

3. معلومات التأييد الهيكلية، جاهزة للاستخدام
يمثل الافتقار إلى بيانات التأكيد الهيكلي في التقديم صداعًا للعديد من الباحثين. عندما نصنع تريبروستينيل، فإننا نحتفظ ببيانات الرنين المغناطيسي النووي (NMR)، والرنين تحت الأحمر (IR)، ومقياس الطيف الكتلي عالي الدقة (HRMS). إذا كنت في حاجة إليها، فسنقدم لك مجموعة البيانات الكاملة، وليس القالب. في السابق، كان العميل يرفق هذه البيانات مباشرة بمستندات الإقرار، ولم تكتشف المراجعة المشكلة.

4. ضوابط النجاسة التي يمكن أن نطابقها
If you need all kinds of impurities of Triptorelin for method validation, we can provide single impurity control, the purity is usually >95%، وكذلك مع بيانات تأكيد الهيكل. الشوائب المؤكسدة، والشوائب المنزوعة الرطوبة، والببتيدات المفقودة كلها شوائب شائعة، ويمكن تخصيص الشوائب الخاصة.

القصة 1: مختبر جامعي، أبحاث تركيب الغلاف الميكروي
إنهم يقومون بأبحاث حول آلية إطلاق كريات treprostinil المجهرية ويحتاجون إلى كمية كبيرة من الببتيد لتشغيل معلمات العملية. لقد عثروا سابقًا على مورد، ولكن بعد توريد بضعة جرامات فقط، قالوا إنهم لا يستطيعون القيام بذلك. عندما عثروا علينا، قمنا مباشرة بتزويدنا بـ 500 جرام من تريبروستينيل، بدرجة نقاء 99% أو أكثر، على ثلاث دفعات. لقد استخدموا هذه الدفعة من الببتيد لإكمال الدراسة التجريبية بأكملها، ونشروا لاحقًا مقالًا جيدًا، وذكرونا في شكرهم.

القصة 2: شركات الأدوية المحلية، دراسات الشوائب العامة
لقد أرادوا تقديم نسخة عامة من تريبروستينيل، لكنهم افتقروا إلى العديد من الشوائب الرئيسية كعناصر تحكم. قمنا بتركيب خمس شوائب لها، بما في ذلك الشوائب المؤكسدة والببتيدات المفقودة، بنقاء يزيد عن 95%، مصحوبة ببيانات تأكيدية بالرنين المغناطيسي النووي والتصلب المتعدد. لقد استخدموا هذه البيانات مباشرة لبناء طريقة، وحصل جزء الشوائب على الموافقة في التسجيل.

القصة 3: CRO، برنامج تقييم الاتساق
لقد تولوا مشروع تقييم اتساق تريبروستينيل، والذي يتطلب دفعات متعددة من الببتيد لفحص الوصفات الطبية وتحقيق الاستقرار. قمنا بتزويد ثلاث دفعات متتالية من الكيلوجرامات من تريبروليدين، مع شهادة توثيق البرامج وبيانات ملف تعريف الشوائب لكل دفعة. وقال مدير المشروع: "إن الاتساق بين الدفعات جيد جدًا، وملف الشوائب مستقر، مما يوفر علينا الكثير من جهود التحقق المتكرر".

لقد عملنا على هذا النوع لعدة سنوات، بدءًا من التجارب الصغيرة وحتى الكيلوجرامات. إذا كنت تجري بحثًا وتطويرًا ذا صلة، وتحتاج إلى بيانات مستقرة وكاملة، ويمكن توفيرها من كميات صغيرة إلى كبيرة من الأبحاث-الصف treprostinil، فنحن نرحب بك للتحدث إلينا.